CE

by / Παρασκευή, 25 2016 Μαρτίου / Δημοσιεύθηκε στο Πρότυπα μηχανών

Σήμανση CE είναι μια υποχρεωτική σήμανση συμμόρφωσης για ορισμένα προϊόντα που πωλούνται εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) από το 1985. Η σήμανση CE βρίσκεται επίσης σε προϊόντα που πωλούνται εκτός του ΕΟΧ και τα οποία κατασκευάζονται ή σχεδιάζονται να πωλούνται στον ΕΟΧ. Αυτό καθιστά τη σήμανση CE αναγνωρίσιμη παγκοσμίως ακόμη και σε άτομα που δεν είναι εξοικειωμένα με τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο. Είναι υπό αυτή την έννοια παρόμοιο με το Δήλωση Συμμόρφωσης της FCC χρησιμοποιείται σε ορισμένες ηλεκτρονικές συσκευές που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η σήμανση CE είναι η δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις των ισχυουσών οδηγιών της ΕΚ.

Το σήμα αποτελείται από το λογότυπο CE και, κατά περίπτωση, τον τετραψήφιο αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού που συμμετέχει στη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Το "CE" προήλθε ως συντομογραφία του Συμφωνώ Européenne, δηλαδή Ευρωπαϊκή συμμόρφωση, αλλά δεν ορίζεται ως τέτοιο στη σχετική νομοθεσία. Η σήμανση CE είναι σύμβολο της ελεύθερης εμπορευσιμότητας στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (Εσωτερική Αγορά).

Νόημα

Με τη σημερινή της μορφή από το 1985, η σήμανση CE υποδηλώνει ότι ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας ισχυρίζεται ότι συμμορφώνεται με τη σχετική νομοθεσία της ΕΕ που ισχύει για ένα προϊόν, ανεξάρτητα από το πού κατασκευάζεται. Με την τοποθέτηση της σήμανσης CE σε ένα προϊόν, ένας κατασκευαστής δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη, ότι συμμορφώνεται με όλες τις νομικές απαιτήσεις για την επίτευξη της σήμανσης CE που επιτρέπει την ελεύθερη κυκλοφορία και πώληση του προϊόντος σε ολόκληρο τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.

Για παράδειγμα, τα περισσότερα ηλεκτρικά προϊόντα πρέπει να συμμορφώνονται με την Οδηγία Χαμηλής Τάσης και την Οδηγία ΗΜΣ. τα παιχνίδια πρέπει να συμμορφώνονται με την οδηγία για την ασφάλεια των παιχνιδιών. Η σήμανση δεν υποδεικνύει την κατασκευή του ΕΟΧ ή ότι ένα προϊόν έχει εγκριθεί ως ασφαλές από την ΕΕ ή από άλλη αρχή. Οι απαιτήσεις της ΕΕ μπορεί να περιλαμβάνουν την ασφάλεια, την υγεία και την προστασία του περιβάλλοντος και, εάν ορίζεται σε οποιαδήποτε νομοθεσία της ΕΕ για τα προϊόντα, αξιολόγηση από κοινοποιημένο οργανισμό ή κατασκευή σύμφωνα με πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας παραγωγής. Η σήμανση CE υποδεικνύει επίσης ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις οδηγίες σχετικά με την «Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα» – σημαίνει ότι η συσκευή θα λειτουργεί όπως προβλέπεται, χωρίς να παρεμβαίνει στη χρήση ή τη λειτουργία οποιασδήποτε άλλης συσκευής.

Δεν χρειάζονται όλα τα προϊόντα σήμανση CE για να διατεθούν στο εμπόριο στον ΕΟΧ. Μόνο οι κατηγορίες προϊόντων που υπόκεινται σε σχετικές οδηγίες ή κανονισμούς απαιτείται (και επιτρέπεται) να φέρουν σήμανση CE. Τα περισσότερα προϊόντα με σήμανση CE μπορούν να διατεθούν στην αγορά μόνο με τον εσωτερικό έλεγχο παραγωγής από τον κατασκευαστή (Ενότητα Α, βλ. Αυτοπιστοποίηση, παρακάτω), χωρίς ανεξάρτητο έλεγχο της συμμόρφωσης του προϊόντος με τη νομοθεσία της ΕΕ. Η ANEC προειδοποίησε ότι, μεταξύ άλλων, η σήμανση CE δεν μπορεί να θεωρείται «σήμα ασφαλείας» για τους καταναλωτές.

Η σήμανση CE είναι ένα σύστημα αυτοπιστοποίησης. Οι έμποροι λιανικής αναφέρονται μερικές φορές στα προϊόντα ως «εγκεκριμένα CE», αλλά το σήμα στην πραγματικότητα δεν σημαίνει έγκριση. Ορισμένες κατηγορίες προϊόντων απαιτούν δοκιμή τύπου από ανεξάρτητο φορέα για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα σχετικά τεχνικά πρότυπα, αλλά η σήμανση CE από μόνη της δεν πιστοποιεί ότι αυτό έχει γίνει.

Χώρες που απαιτούν τη σήμανση CE

Η σήμανση CE είναι υποχρεωτική για ορισμένες ομάδες προϊόντων εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ, τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ συν τις χώρες της ΕΖΕΣ Ισλανδία, Νορβηγία και Λιχτενστάιν) καθώς και την Ελβετία και την Τουρκία. Ο κατασκευαστής προϊόντων που κατασκευάζονται εντός του ΕΟΧ και ο εισαγωγέας προϊόντων που κατασκευάζονται σε άλλες χώρες πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα με σήμανση CE συμμορφώνονται με τα πρότυπα.

Από το 2013 η σήμανση CE δεν απαιτούνταν από τις χώρες της Συμφωνίας Ελεύθερων Συναλλαγών της Κεντρικής Ευρώπης (CEFTA), αλλά τα μέλη της Δημοκρατίας της Μακεδονίας, της Σερβίας και του Μαυροβουνίου είχαν υποβάλει αίτηση για ένταξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση και υιοθετούσαν πολλά από τα πρότυπά της στη νομοθεσία τους (όπως έκαναν οι περισσότερες χώρες της Κεντρικής Ευρώπης πρώην μέλη της CEFTA που εντάχθηκαν στην ΕΕ, πριν ενταχθούν).

Κανόνες στους οποίους βασίζεται η σήμανση CE

Η ευθύνη για τη σήμανση CE ανήκει σε όποιον διαθέτει το προϊόν στην αγορά της ΕΕ, δηλαδή έναν κατασκευαστή με έδρα την ΕΕ, τον εισαγωγέα ή διανομέα ενός προϊόντος που κατασκευάζεται εκτός ΕΕ ή ένα γραφείο κατασκευαστή εκτός ΕΕ που εδρεύει στην ΕΕ.

Ο κατασκευαστής ενός προϊόντος τοποθετεί τη σήμανση CE σε αυτό, αλλά πρέπει να λάβει ορισμένα υποχρεωτικά βήματα για να μπορέσει το προϊόν να φέρει τη σήμανση CE. Ο κατασκευαστής πρέπει να πραγματοποιήσει αξιολόγηση συμμόρφωσης, να δημιουργήσει έναν τεχνικό φάκελο και να υπογράψει μια δήλωση που ορίζεται από την κύρια νομοθεσία για το προϊόν. Η τεκμηρίωση πρέπει να τίθεται στη διάθεση των αρχών κατόπιν αιτήματος.

Οι εισαγωγείς προϊόντων πρέπει να επαληθεύουν ότι ο κατασκευαστής εκτός ΕΕ έχει λάβει τα απαραίτητα μέτρα και ότι η τεκμηρίωση είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος. Οι εισαγωγείς θα πρέπει επίσης να φροντίζουν ώστε να υπάρχει πάντα επαφή με τον κατασκευαστή.

Οι διανομείς πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις εθνικές αρχές ότι ενήργησαν με τη δέουσα προσοχή και πρέπει να έχουν επιβεβαίωση από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα ότι έχουν ληφθεί τα απαραίτητα μέτρα.

Εάν οι εισαγωγείς ή οι διανομείς εμπορεύονται τα προϊόντα με τη δική τους επωνυμία, αναλαμβάνουν τις ευθύνες του κατασκευαστή. Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να έχουν επαρκείς πληροφορίες για το σχεδιασμό και την παραγωγή του προϊόντος, καθώς θα αναλάβουν τη νομική ευθύνη κατά την τοποθέτηση της σήμανσης CE.

Υπάρχουν ορισμένοι κανόνες που διέπουν τη διαδικασία τοποθέτησης της σήμανσης:

  • Τα προϊόντα που υπόκεινται σε ορισμένες οδηγίες της ΕΕ ή κανονισμούς της ΕΕ που προβλέπουν τη σήμανση CE πρέπει να φέρουν τη σήμανση CE πριν διατεθούν στην αγορά.
  • Οι κατασκευαστές πρέπει να ελέγχουν, με αποκλειστική τους ευθύνη, ποια νομοθεσία της ΕΕ πρέπει να εφαρμόσουν για τα προϊόντα τους.
  • Το προϊόν μπορεί να διατεθεί στην αγορά μόνο εάν συμμορφώνεται με τις διατάξεις όλων των ισχυουσών οδηγιών και κανονισμών και εάν η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης έχει διεξαχθεί ανάλογα.
  • Ο κατασκευαστής συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή δήλωση απόδοσης (για προϊόντα δομικών κατασκευών) και τοποθετεί τη σήμανση CE στο προϊόν.
  • Εάν ορίζεται στην οδηγία ή τους κανονισμούς, ένα εξουσιοδοτημένο τρίτο μέρος (Κοινοποιημένος Οργανισμός) πρέπει να συμμετέχει στη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή στη δημιουργία συστήματος ποιότητας παραγωγής.
  • Εάν η σήμανση CE είναι τοποθετημένη σε ένα προϊόν, μπορεί να φέρει πρόσθετες σημάνσεις μόνο εάν είναι διαφορετικής σημασίας, δεν επικαλύπτονται με τη σήμανση CE και δεν προκαλούν σύγχυση και δεν επηρεάζουν την αναγνωσιμότητα και την ορατότητα της σήμανσης CE.

Δεδομένου ότι η επίτευξη συμμόρφωσης μπορεί να είναι πολύ περίπλοκη, η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τη σήμανση CE, η οποία παρέχεται από έναν κοινοποιημένο οργανισμό, έχει μεγάλη σημασία σε όλη τη διαδικασία σήμανσης CE, από την επαλήθευση σχεδιασμού και τη δημιουργία του τεχνικού φακέλου έως τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ.

Αυτο-πιστοποίηση

Ανάλογα με το επίπεδο κινδύνου του προϊόντος, η σήμανση CE τοποθετείται σε ένα προϊόν από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο που αποφασίζει εάν το προϊόν πληροί όλες τις απαιτήσεις σήμανσης CE. Εάν ένα προϊόν έχει ελάχιστο κίνδυνο, μπορεί να αυτοπιστοποιηθεί από έναν κατασκευαστή που κάνει δήλωση συμμόρφωσης και τοποθετεί τη σήμανση CE στο δικό του προϊόν. Για να αυτοπιστοποιηθεί, ο Κατασκευαστής πρέπει να κάνει πολλά πράγματα:

1. Αποφασίστε εάν το προϊόν πρέπει να έχει σήμανση CE και εάν το προϊόν ισχύει για περισσότερες από μία οδηγίες, πρέπει να συμμορφώνεται με όλες.
2. Επιλέξτε τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης από τις ενότητες που αναφέρονται από την οδηγία για το προϊόν. Υπάρχουν πολλές διαθέσιμες ενότητες για τις Διαδικασίες Αξιολόγησης Συμμόρφωσης όπως αναφέρονται παρακάτω:

  • Ενότητα Α – Εσωτερικός έλεγχος παραγωγής.
  • Ενότητα Β – Εξέταση τύπου ΕΚ.
  • Ενότητα Γ – Συμμόρφωση με τον τύπο.
  • Ενότητα Δ – Διασφάλιση ποιότητας παραγωγής.
  • Ενότητα Ε – Διασφάλιση ποιότητας προϊόντων.
  • Ενότητα ΣΤ – Επαλήθευση προϊόντος.
  • Ενότητα Ζ – Επαλήθευση μονάδας.
  • Ενότητα Η – Πλήρης διασφάλιση ποιότητας.

Αυτά θα κάνουν συχνά ερωτήσεις σχετικά με το προϊόν για να ταξινομήσουν το επίπεδο κινδύνου και, στη συνέχεια, θα ανατρέξουν στο γράφημα «Διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης». Αυτό δείχνει όλες τις αποδεκτές επιλογές που διαθέτει ένας κατασκευαστής για την πιστοποίηση του προϊόντος και την τοποθέτηση της σήμανσης CE.

Τα προϊόντα που θεωρούνται ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο πρέπει να πιστοποιούνται ανεξάρτητα από έναν κοινοποιημένο οργανισμό. Πρόκειται για έναν οργανισμό που έχει οριστεί από ένα κράτος μέλος και έχει ενημερωθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Αυτοί οι κοινοποιημένοι οργανισμοί ενεργούν ως εργαστήρια δοκιμών και εκτελούν τα βήματα που αναφέρονται στις οδηγίες που αναφέρονται παραπάνω και στη συνέχεια αποφάσισαν εάν το προϊόν έχει περάσει. Ένας κατασκευαστής μπορεί να επιλέξει τον δικό του κοινοποιημένο οργανισμό σε οποιοδήποτε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αλλά θα πρέπει να είναι ανεξάρτητος από τον κατασκευαστή και έναν οργανισμό του ιδιωτικού τομέα ή μια κρατική υπηρεσία.

Στην πραγματικότητα, η διαδικασία αυτοπιστοποίησης αποτελείται από τα ακόλουθα στάδια:

Στάδιο 1: Προσδιορισμός της ισχύουσας οδηγίας(ών)

Το πρώτο βήμα είναι να προσδιορίσετε εάν το προϊόν πρέπει να φέρει σήμανση CE ή όχι. Δεν απαιτείται όλα τα προϊόντα να φέρουν σήμανση CE, μόνο τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής τουλάχιστον μίας από τις τομεακές οδηγίες που απαιτούν σήμανση CE. Υπάρχουν περισσότερες από 20 τομεακές οδηγίες προϊόντων που απαιτούν τη σήμανση CE που καλύπτουν, ενδεικτικά, προϊόντα όπως ηλεκτρικό εξοπλισμό, μηχανήματα, ιατρικές συσκευές, παιχνίδια, εξοπλισμό υπό πίεση, ΜΑΠ, ασύρματες συσκευές και προϊόντα κατασκευών.

Ο προσδιορισμός ποιων οδηγιών μπορεί να είναι εφαρμοστέες, καθώς μπορεί να υπάρχουν περισσότερες από μία, απαιτεί μια απλή ανάγνωση του πεδίου εφαρμογής κάθε οδηγίας για να καθοριστεί ποιες ισχύουν για το προϊόν (Ένα παράδειγμα του πεδίου εφαρμογής της Οδηγίας για τη χαμηλή τάση παρακάτω). Εάν το προϊόν δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής οποιασδήποτε από τις τομεακές οδηγίες, τότε το προϊόν δεν χρειάζεται να φέρει σήμανση CE (και, μάλιστα, δεν πρέπει να φέρει σήμανση CE).

Οδηγία χαμηλής τάσης (2006/95/ΕΚ)

Το άρθρο 1 αναφέρει ότι η οδηγία καλύπτει «οποιοσδήποτε εξοπλισμός που έχει σχεδιαστεί για χρήση με ονομαστική τάση μεταξύ 50 και 1000 V για εναλλασσόμενο ρεύμα και μεταξύ 75 και 1500 V για συνεχές ρεύμα, εκτός από τον εξοπλισμό και τα φαινόμενα που αναφέρονται στο παράρτημα II».

Στάδιο 2: Προσδιορίστε τις ισχύουσες απαιτήσεις της Οδηγίας

Κάθε οδηγία έχει ελαφρώς διαφορετικές μεθόδους απόδειξης της συμμόρφωσης ανάλογα με την ταξινόμηση του προϊόντος και τη χρήση για την οποία προορίζεται. Κάθε οδηγία έχει μια σειρά από «βασικές απαιτήσεις» που πρέπει να πληροί το προϊόν πριν διατεθεί στην αγορά.

Ο καλύτερος τρόπος για να αποδειχθεί ότι πληρούνται αυτές οι βασικές απαιτήσεις είναι με την ικανοποίηση των απαιτήσεων ενός ισχύοντος «εναρμονισμένου προτύπου», το οποίο προσφέρει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις, αν και η χρήση των προτύπων συνήθως παραμένει εθελοντική. Τα εναρμονισμένα πρότυπα μπορούν να εντοπιστούν κάνοντας αναζήτηση στην «Επίσημη Εφημερίδα» στον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ή επισκεπτόμενοι τον ιστότοπο Νέας Προσέγγισης που δημιουργήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και την ΕΖΕΣ με τους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης.

Στάδιο 3: Προσδιορίστε την κατάλληλη διαδρομή συμμόρφωσης

Αν και η διαδικασία είναι πάντα μια διαδικασία αυτοδήλωσης, υπάρχουν διάφορες «οδοί βεβαίωσης» για τη συμμόρφωση ανάλογα με την Οδηγία και την ταξινόμηση του προϊόντος. Ορισμένα προϊόντα (όπως επεμβατικές ιατρικές συσκευές ή συστήματα συναγερμού και πυροσβεστήρων) ενδέχεται, σε κάποιο βαθμό, να έχουν υποχρεωτική απαίτηση για τη συμμετοχή εξουσιοδοτημένου τρίτου μέρους ή «ειδοποιημένου οργανισμού».

Υπάρχουν διάφορες διαδρομές βεβαίωσης που περιλαμβάνουν:

  • Αξιολόγηση του προϊόντος από τον κατασκευαστή.
  • Αξιολόγηση του προϊόντος από τον κατασκευαστή, με πρόσθετη απαίτηση για υποχρεωτικούς ελέγχους εργοστασιακών ελέγχων παραγωγής από τρίτο μέρος.
  • Αξιολόγηση από τρίτο μέρος (π.χ. δοκιμή τύπου EC), με την απαίτηση για υποχρεωτικούς ελέγχους εργοστασιακών ελέγχων παραγωγής από τρίτο μέρος.

Στάδιο 4: Αξιολόγηση της συμμόρφωσης του προϊόντος

Όταν έχουν καθοριστεί όλες οι απαιτήσεις, πρέπει να αξιολογηθεί η συμμόρφωση του προϊόντος με τις βασικές απαιτήσεις της(των) οδηγίας(-ών). Αυτό συνήθως περιλαμβάνει αξιολόγηση ή/και δοκιμή και μπορεί να περιλαμβάνει αξιολόγηση της συμμόρφωσης του προϊόντος με τα εναρμονισμένα πρότυπα που προσδιορίζονται στο βήμα 2.

Στάδιο 5: Σύνταξη της τεχνικής τεκμηρίωσης

Πρέπει να καταρτιστεί τεχνική τεκμηρίωση, που συνήθως αναφέρεται ως τεχνικός φάκελος, που σχετίζεται με το προϊόν ή τη γκάμα προϊόντων. Αυτές οι πληροφορίες θα πρέπει να καλύπτουν κάθε πτυχή που σχετίζεται με τη συμμόρφωση και είναι πιθανό να περιλαμβάνουν λεπτομέρειες για το σχεδιασμό, την ανάπτυξη και την κατασκευή του προϊόντος.

Η τεχνική τεκμηρίωση συνήθως περιλαμβάνει:

  • Τεχνική περιγραφή
  • Σχέδια, διαγράμματα κυκλωμάτων και φωτογραφίες
  • Μπιλ υλικών
  • Προδιαγραφή και, κατά περίπτωση, δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ για τα κρίσιμα εξαρτήματα και υλικά που χρησιμοποιούνται
  • Λεπτομέρειες για τυχόν υπολογισμούς σχεδιασμού
  • Εκθέσεις δοκιμών ή/και αξιολογήσεις
  • Οδηγίες
  • Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
  • Η τεχνική τεκμηρίωση μπορεί να διατεθεί σε οποιαδήποτε μορφή (δηλαδή έντυπη ή ηλεκτρονική) και πρέπει να διατηρηθεί για περίοδο έως και 10 ετών μετά την κατασκευή της τελευταίας μονάδας και στις περισσότερες περιπτώσεις να κατοικεί στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ).

Στάδιο 6: Κάντε μια δήλωση και τοποθετήστε τη σήμανση CE

Όταν ο κατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος βεβαιωθεί ότι το προϊόν τους συμμορφώνεται με τις ισχύουσες οδηγίες, πρέπει να συμπληρωθεί δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή, για μερικώς ολοκληρωμένα μηχανήματα σύμφωνα με την οδηγία για τα μηχανήματα, δήλωση ενσωμάτωσης ECU.

Οι απαιτήσεις για τη δήλωση ποικίλλουν ελαφρώς, αλλά θα περιλαμβάνουν τουλάχιστον:

  • Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή
  • Λεπτομέρειες του προϊόντος (μοντέλο, περιγραφή και σειριακός αριθμός κατά περίπτωση)
  • Κατάλογος ισχυουσών τομεακών οδηγιών και προτύπων που έχουν εφαρμοστεί
  • Δήλωση που δηλώνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με όλες τις σχετικές απαιτήσεις
  • Υπογραφή, όνομα και θέση του υπεύθυνου
  • Ημερομηνία υπογραφής της δήλωσης
  • Στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στον ΕΟΧ (όπου ισχύει)
  • Πρόσθετη οδηγία/τυποποιημένες ειδικές απαιτήσεις
  • Σε όλες τις περιπτώσεις, εκτός από την Οδηγία ΜΑΠ, όλες οι Οδηγίες μπορούν να δηλωθούν σε μία δήλωση.
  • Μόλις ολοκληρωθεί μια δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, το τελικό βήμα είναι η τοποθέτηση της σήμανσης CE στο προϊόν. Όταν γίνει αυτό, πληρούνται οι απαιτήσεις σήμανσης CE για τη νόμιμη διάθεση του προϊόντος στην αγορά του ΕΟΧ.

Σκοπός για θέματα ασφάλειας.

Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ

Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ πρέπει να περιλαμβάνει: τα στοιχεία του κατασκευαστή (όνομα και διεύθυνση, κ.λπ.). βασικά χαρακτηριστικά που πληροί το προϊόν· τυχόν ευρωπαϊκά πρότυπα και δεδομένα απόδοσης· κατά περίπτωση, τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού· και μια νομικά δεσμευτική υπογραφή εκ μέρους του οργανισμού.

Ομάδες προϊόντων

Οι οδηγίες που απαιτούν τη σήμανση CE επηρεάζουν τις ακόλουθες ομάδες προϊόντων:

  • Ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές (εξαιρουμένων των χειρουργικών εργαλείων)
  • Συσκευές που καίνε αέρια καύσιμα
  • Εγκαταστάσεις με συρματόσχοινα σχεδιασμένες να μεταφέρουν άτομα
  • Κατασκευαστικά προϊόντα
  • Οικολογικός σχεδιασμός προϊόντων που σχετίζονται με την ενέργεια
  • Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
  • Εξοπλισμός και συστήματα προστασίας που προορίζονται για χρήση σε δυνητικά εκρηκτικές ατμόσφαιρες
  • Εκρηκτικά για πολιτική χρήση
  • Λέβητες ζεστού νερού
  • Διαγνωστικές ιατρικές συσκευές in vitro
  • Ανελκυστήρες
  • Χαμηλή τάση
  • Μηχανήματα
  • Οργανα μέτρησης
  • Ιατρικές συσκευές
  • Εκπομπή θορύβου στο περιβάλλον
  • Μη αυτόματα όργανα ζύγισης
  • Τα μέσα ατομικής προστασίας
  • Εξοπλισμός υπό πίεση
  • Πυροτεχνήματα
  • Εξοπλισμός τερματικού ραδιοφώνου και τηλεπικοινωνιών
  • Σκάφη αναψυχής
  • Περιορισμός της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό RoHS 2
  • Ασφάλεια παιχνιδιών
  • Απλά δοχεία πίεσης

Αμοιβαία αναγνώριση της αξιολόγησης της συμμόρφωσης

Υπάρχουν πολλές «Συμφωνίες για την αμοιβαία αναγνώριση της αξιολόγησης της συμμόρφωσης» μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και άλλων χωρών όπως οι ΗΠΑ, η Ιαπωνία, ο Καναδάς, η Αυστραλία, η Νέα Ζηλανδία και το Ισραήλ. Κατά συνέπεια, η σήμανση CE βρίσκεται πλέον σε πολλά προϊόντα από αυτές τις χώρες. Η Ιαπωνία έχει τη δική της σήμανση γνωστή ως Τεχνικό Σήμα Συμμόρφωσης.

Η Ελβετία και η Τουρκία (που δεν είναι μέλη του ΕΟΧ) απαιτούν επίσης τα προϊόντα να φέρουν σήμανση CE ως επιβεβαίωση της συμμόρφωσης.

Χαρακτηριστικά της σήμανσης CE

  • Η σήμανση CE πρέπει να τοποθετηθεί από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύμφωνα με τη νομική μορφή της, ευδιάκριτα, ευανάγνωστα και ανεξίτηλα στο προϊόν
  • Όταν ένας κατασκευαστής τοποθετεί τη σήμανση CE σε ένα προϊόν, αυτό σημαίνει ότι συμμορφώνεται με όλες τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας από όλες τις οδηγίες που ισχύουν για το προϊόν του.
    • Για παράδειγμα, για ένα μηχάνημα, ισχύει η οδηγία για τα μηχανήματα, αλλά συχνά επίσης:
      • Οδηγία χαμηλής τάσης
      • Οδηγία EMC
      • μερικές φορές άλλες οδηγίες ή κανονισμούς, π.χ. οδηγία ATEX
      • και μερικές φορές άλλες νομικές απαιτήσεις.

Όταν ο κατασκευαστής ενός μηχανήματος τοποθετεί τη σήμανση CE, δεσμεύεται και εγγυάται ότι κάνει όλες τις δοκιμές, τις αξιολογήσεις και τις αξιολογήσεις του προϊόντος ώστε να συμμορφώνεται με όλες τις απαιτήσεις του ΌΛΟΙ τις οδηγίες που ισχύουν για το προϊόν της.

  • Η σήμανση CE εισήχθη με την ΟΔΗΓΙΑ 93/68/ΕΟΚ του ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 22ας Ιουλίου 1993 για την τροποποίηση των οδηγιών 87/404/EEC (απλά δοχεία πίεσης), 88/378/EEC (ασφάλεια παιχνιδιών), 89/106/EEC (προϊόντα κατασκευών) ), 89/336/EEC (ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα), 89/392/EEC (μηχανήματα), 89/686/EEC (εξοπλισμός ατομικής προστασίας), 90/384/EEC (μη αυτόματα όργανα ζύγισης), 90/385/EEC (ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές), 90/396/EEC (συσκευές που καίνε αέρια καύσιμα), 91/263/EEC (τερματικός εξοπλισμός τηλεπικοινωνιών), 92/42/EEC (νέοι λέβητες ζεστού νερού που τροφοδοτούνται με υγρά ή αέρια καύσιμα) και 73 /23/EEC (ηλεκτρικός εξοπλισμός σχεδιασμένος για χρήση εντός ορισμένων ορίων τάσης)
  • Το μέγεθος της σήμανσης CE πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 mm, σε περίπτωση μεγέθυνσης πρέπει να διατηρηθούν οι αναλογίες της
  • Εάν η εμφάνιση και η κατασκευή ενός προϊόντος δεν επιτρέπουν την τοποθέτηση της σήμανσης CE στο ίδιο το προϊόν, η σήμανση πρέπει να τοποθετηθεί στη συσκευασία ή στα συνοδευτικά έγγραφα
  • Εάν μια οδηγία απαιτεί τη συμμετοχή ενός κοινοποιημένου οργανισμού στη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, ο αριθμός αναγνώρισής του πρέπει να αναγράφεται πίσω από το λογότυπο CE. Αυτό γίνεται με ευθύνη του Κοινοποιημένου Οργανισμού.

Σήμα Ε

Δεν πρέπει να συγχέεται με το εκτιμώμενο πρόσημο.

Για τα μηχανοκίνητα οχήματα και τα συναφή εξαρτήματα, η UNECE "e σήμα» ή «E σήμα», αντί για το λογότυπο CE, πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Σε αντίθεση με το λογότυπο CE, τα σήματα UNECE δεν είναι αυτοπιστοποιημένα. Δεν πρέπει να συγχέονται με την εκτιμώμενη πινακίδα στις ετικέτες των τροφίμων.

Κακή χρήση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωρίζει ότι η σήμανση CE, όπως και άλλα σήματα πιστοποίησης, γίνεται κατάχρηση. Η σήμανση CE μερικές φορές τοποθετείται σε προϊόντα που δεν πληρούν τις νομικές απαιτήσεις και προϋποθέσεις ή τοποθετείται σε προϊόντα για τα οποία δεν απαιτείται. Σε μια περίπτωση αναφέρθηκε ότι «Κινέζοι κατασκευαστές υπέβαλλαν καλοσχεδιασμένα ηλεκτρικά προϊόντα για να λάβουν αναφορές δοκιμών συμμόρφωσης, αλλά στη συνέχεια αφαιρούσαν μη βασικά εξαρτήματα στην παραγωγή για να μειώσουν το κόστος». Μια δοκιμή 27 ηλεκτρικών φορτιστών διαπίστωσε ότι και οι οκτώ νόμιμα επώνυμα με ένα αξιόπιστο όνομα πληρούσαν τα πρότυπα ασφαλείας, αλλά κανένας από αυτούς χωρίς επωνυμία ή με δευτερεύοντα ονόματα δεν πληρούσε, παρά το ότι έφερε CЄ σημάδι; Οι μη συμμορφούμενες συσκευές ήταν στην πραγματικότητα δυνητικά αναξιόπιστες και επικίνδυνες, παρουσιάζοντας κινδύνους ηλεκτρισμού και πυρκαγιάς.

Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις στις οποίες το προϊόν συμμορφώνεται με τις ισχύουσες απαιτήσεις, αλλά η μορφή, οι διαστάσεις ή οι αναλογίες του ίδιου του σήματος δεν είναι όπως ορίζεται στη νομοθεσία.

Οικιακές πρίζες και πρίζες

Η Οδηγία 2006/95/ΕΚ, η Οδηγία «Χαμηλής Τάσης», εξαιρεί συγκεκριμένα (μεταξύ άλλων) βύσματα και πρίζες για οικιακή χρήση που δεν καλύπτονται από καμία οδηγία της Ένωσης και επομένως δεν πρέπει να φέρουν σήμανση CE. Σε ολόκληρη την ΕΕ, όπως και σε άλλες δικαιοδοσίες, ο έλεγχος του βύσματα και πρίζες για οικιακή χρήση υπόκειται σε εθνικούς κανονισμούς. Παρόλα αυτά, η παράνομη χρήση της σήμανσης CE μπορεί να εντοπιστεί σε οικιακές πρίζες και πρίζες, ιδιαίτερα στις λεγόμενες «καθολικές πρίζες».

Εξαγωγή Κίνας

Υποτίθεται ότι αντιπροσωπεύει ένα λογότυπο πολύ παρόμοιο με τη σήμανση CE Εξαγωγή Κίνας επειδή ορισμένοι Κινέζοι κατασκευαστές το εφαρμόζουν στα προϊόντα τους. Ωστόσο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή λέει ότι πρόκειται για εσφαλμένη αντίληψη. Το θέμα τέθηκε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο το 2008. Η Επιτροπή απάντησε ότι δεν γνώριζε την ύπαρξη οποιουδήποτε σήματος «Chinese Export» και ότι, κατά την άποψή της, η εσφαλμένη εφαρμογή της σήμανσης CE στα προϊόντα δεν σχετίζεται με εσφαλμένες απεικονίσεις το σύμβολο, αν και πραγματοποιήθηκαν και οι δύο πρακτικές. Είχε κινήσει τη διαδικασία για την καταχώριση της σήμανσης CE ως κοινοτικού συλλογικού εμπορικού σήματος και βρισκόταν σε συζητήσεις με τις κινεζικές αρχές για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με την ευρωπαϊκή νομοθεσία.

Νομικές επιπτώσεις

Υπάρχουν μηχανισμοί που διασφαλίζουν ότι η σήμανση CE τοποθετείται σωστά στα προϊόντα. Ο έλεγχος των προϊόντων που φέρουν σήμανση CE είναι ευθύνη των δημόσιων αρχών των κρατών μελών, σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Οι πολίτες μπορούν να επικοινωνήσουν με τις εθνικές αρχές εποπτείας της αγοράς εάν υπάρχει υποψία κακής χρήσης της σήμανσης CE ή εάν αμφισβητηθεί η ασφάλεια ενός προϊόντος.

Οι διαδικασίες, τα μέτρα και οι κυρώσεις που ισχύουν για την παραχάραξη της σήμανσης CE ποικίλλουν ανάλογα με την εθνική διοικητική και ποινική νομοθεσία του εκάστοτε κράτους μέλους. Ανάλογα με τη σοβαρότητα του εγκλήματος, οι οικονομικοί φορείς ενδέχεται να υπόκεινται σε πρόστιμο και, σε ορισμένες περιπτώσεις, φυλάκιση. Ωστόσο, εάν το προϊόν δεν θεωρείται ως άμεσος κίνδυνος ασφάλειας, μπορεί να δοθεί στον κατασκευαστή η ευκαιρία να διασφαλίσει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με την ισχύουσα νομοθεσία προτού αναγκαστεί να αποσύρει το προϊόν από την αγορά.

ΚΟΡΥΦΉ

ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΕ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΑΣ;